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“ 熱烈祝賀Pfanstiehl品牌注射級(jí)鹽酸組氨酸H-117 CDE注冊登記號(hào)F20200000337已激活！”
Pfanstiehl今年喜訊頻傳，繼注射級(jí)組氨酸H-116，精氨酸A-170年內(nèi)陸續(xù)激活之后，注射級(jí)鹽酸組氨酸H-117 CDE登記號(hào)F20200000337也終于激活轉(zhuǎn)A了。
Pfanstiehl品牌注射級(jí)鹽酸組氨酸H-117，秉承一貫高品質(zhì)理念，具有超高純度，超低內(nèi)毒素，超低金屬殘留的特點(diǎn)，單獨(dú)檢測29種金屬離子，符合多國藥典規(guī)定（USP, EP, JPE, ChP），可用于生物治療性藥物和疫苗的生產(chǎn)。
Pfanstiehl 注射級(jí)組氨酸和鹽酸組氨酸已于2025年3月全面提升質(zhì)量指標(biāo)，進(jìn)一步縮窄29種金屬離子的質(zhì)控指標(biāo)，低至ppb水平；并根據(jù)FDA和EMA關(guān)于亞硝酸鹽的指南，新增10種亞硝酸鹽的質(zhì)控；并加入DNA，RNA，DNA酶，RNA酶和脂肪酶，磷酸酶，蛋白酶等各種酶類的控制，進(jìn)一步降低可能由組氨酸緩沖體系引入的對蛋白穩(wěn)定性和對其他輔料如吐溫降解的負(fù)面影響。
產(chǎn)品信息：
- 產(chǎn)品名稱: L-Histidine Hydrochloride Monohydrate, High Purity, Low Endotoxin, Low Metals, BP, EP, JP, ChP(H-117)
- 中文名稱：鹽酸組氨酸
- 分子式：C6H10CIN3O2? H2O
- 分子量：209.62g / mol
- CAS號(hào)：5934-29-2
- 產(chǎn)品貨號(hào)：H-117
產(chǎn)品特點(diǎn)：
- 超高純度，超低內(nèi)毒素，超低微生物含量，超低金屬雜質(zhì)殘留
- 質(zhì)量指標(biāo)新增DNA，RNA，DNA酶，RNA酶，脂肪酶和亞硝酸鹽檢測
- 符合多國藥典：USP,EP,BP,JPE,ChP
- 符合ICH Q3D標(biāo)準(zhǔn)
- 符合GMP標(biāo)準(zhǔn)
產(chǎn)品應(yīng)用：
- 緩沖液
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